粉末直接压片

作者:江苏翰洋科技来源:自创

粉末直接压片

粉末直接压片是将药物的粉末与适宜的辅料分别过筛并混合后,不通过湿法制粒或干法制粒而直接压制成片。由于其不必经过制粒、干燥,工艺过程简单,节能省时的同时,还能保护药物,特别是增加对湿热敏感药物的稳定性,产品崩解或溶出快,成品质量稳定,并能提高片剂制备的工业自动化程度,符合GMP,因此粉末直接压片机越来越多地被各国的医药企业所采用,在国外约有40%的片剂品种采用粉末直接压片的工艺进行生产。目前国内虽然还以湿法制粒工艺进行压片为主,但随着药用辅料新品种、压片设备的不断引进和完善,粉末直接压片法的应用也将逐渐增加。

粉末直接压片是将各种粉末材料直接干压成型,与颗粒相比,细粉流动性差,易在饲粉器中出现空洞或流动时快时慢,造成片重差异,因此采用振荡饲粉或强制饲粉装置可以使粉末均匀流入模孔;由于粉末中存在的空气比颗粒中的多,可压性差,压片时容易产生顶裂需降低压片速度,此时可采用两次压缩法解决这个问题,经过第一次预压后,排出细粉中的空气,减少裂片现象,增加片剂的硬度;另外,细粉还具有飞扬性,在直接压片时,会产生大量粉尘,出现污染与漏粉现象,因此除了在直接压片处方筛选时选择可压性和流动性较好的辅料外,用于全粉直接压片的机械还应具备强制饲粉装置,密闭加料装置,刮粉器与转台间的严密接合、较好的除尘装置以及完善的预压机构等,才能有助于保证整个直接压片过程的顺利进行。

目前国内也有一些厂家生产的旋转压片机可以用于全粉压片,但在实际应用中还有一些不完善,尚需我国制药机械专家进一步努力。

旋转式压片机.jpg



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